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contenidos
Durante más de 30 años, Diseño de investigaciones clÃnicas ha establecido la pauta como la guÃa más práctica y de mayor autoridad para médicos, profesionales de enfermerÃa, farmacéuticos y para otros profesionales involucrados en todas las formas de investigación clÃnica y de salud pública. Con un estilo de escritura fácil de leer, los autores proporcionan enfoques actualizados y de sentido común para los criterios desafiantes involucrados en el diseño, la financiación y la implementación de un estudio.
Dividida en tres grandes secciones, esta 5ª edición de vanguardia se enfoca principalmente en investigadores clÃnicos que se encuentran al inicio de su carrera, y se mantiene centrada en los aspectos más importantes: la búsqueda de una buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudio eficiente, eficaz y ético.
-Cubre la investigación clÃnica en sus múltiples formas, incluidos ensayos clÃnicos, estudios observacionales, ciencia traslacional e investigación orientada al paciente
-Presenta los términos y principios epidemiológicos y el material conceptual avanzado de una manera práctica y fácil de leer
-Analiza los cambios clave en el campo, incluidos la confusión y gráficos acÃclicos dirigidos, resultados sustitutos y biomarcadores, variables instrumentales y aleatorización mendeliana, diseños de regresión discontinua, fuentes de datos alternativas, inteligencia artificial y aprendizaje automatizado, y estudios piloto, asà como una actualización de los valores P y del análisis bayesiano
-Cubre las modificaciones de los ensayos aleatorios clásicos, como pre/pos, series temporales interrumpidas, diferencias en diferencias, cuña escalonada y diseños aleatorios por conglomerados, asà como ensayos aleatorios en los sistemas de salud
-Incorpora nuevos capÃtulos sobre enfoques cualitativos de la investigación clÃnica e investigación con participación comunitaria
-Presenta nuevas figuras, tablas y diseño, asà como nuevos editores, nuevos contenidos y referencias ampliamente actualizadas para mantenerlo al dÃa
Sección I.
Ingredientes básicos
1 Cómo empezar: anatomÃa y fisiologÃa de las investigaciones clÃnicas
2 Elaboración de la pregunta de la investigación y desarrollo del plan del estudio
3 Elección de los participantes del estudio: especificación, muestreo e inclusión
4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez
5 Preparación para el cálculo del tamaño de la muestra: hipótesis y principios subyacentes
6 Cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos
Sección II.
Diseño de los estudios
7 Diseño de estudios transversales y de cohortes
8 Diseño de estudios de casos y testigos
9 Mejora de la inferencia causal en estudios de observación
10 Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento
11 Otros diseños de ensayos clÃnicos y problemas en su realización
12 Diseño de estudios de pruebas médicas
13 Investigación utilizando datos existentes
Sección III.
Ejecución
14 Abordaje de cuestiones éticas
15 Diseño de cuestionarios, entrevistas y encuestas por Internet
16 Gestión de los datos
17 Realización del estudio y control de calidad
18 Estudios comunitarios e internacionales
19 Elaboración de una propuesta para la financiación de la investigación
